Menu
服务介绍
创新器械
医疗器械
临床试验
质量体系
解决方案
资讯中心
公告通知
公司新闻
行业动态
培训中心
公开课
培训通知
往期沙龙
关于我们
公司简介
企业文化
专业团队
公司荣誉
硬件实力
联系我们
400-1166-835
首页
服务介绍
创新器械
医疗器械
临床试验
质量体系
解决方案
资讯中心
公告通知
公司新闻
行业动态
培训中心
公开课
培训通知
往期沙龙
关于我们
公司简介
企业文化
专业团队
公司荣誉
硬件实力
联系我们
行业动态
资讯中心
公告通知
公司新闻
行业动态
相关推荐
8月16日 医讯早报 |中医药助力“一带一路”建设,推动构建
医疗器械、IVD等注册申报问题
GMP知识【最全汇总】
行业动态
/
首页
>
资讯中心
>
行业动态
藻酸盐敷料注册审查指导原则(征求意见稿)
2024-04-29
本指导原则旨在指导注册申请人对藻酸盐敷料产品的注册申报资料进行准备及撰写,同时也为技术审评部门对注册申报资料的审评提供技术参考。本指导原则是对藻酸盐敷料产品注册申报资料的一般要求,注册申请人需依据产品的具体特性确定其中内容是否适用。若不适用,需具体阐述理由及相应的科学依据,并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充...
可用性工程之使用错误评估报告编写指南
2024-04-28
今年3月,国家药监局器审中心发布《医疗器械可用性工程注册审查指导原则》(以下简称《指导原则》),其中提到,自2024年10月8日起,拟提交申请的医疗器械产品根据具体情况提交相应可用性注册申报资料,高使用风险医疗器械提交可用性工程研究报告,中、低使用风险医疗器械若相应产品指导原则有可用性或可用性相关要求(如模拟使用等),...
国家药监局公布6起医疗器械违法案件典型案例信息
2024-04-26
各级药品监督管理部门深入贯彻落实党中央、国务院决策部署,扎实推进医疗器械安全巩固提升工作,持续加强医疗器械安全监管,严厉打击医疗器械领域违法犯罪行为,依法查处了一批重大案件,切实保障人民群众身体健康和用械安全。现将6起医疗器械违法案件典型案例信息公布如下。 一、上海优娅医药科技有限公司未经许可生产未取得医疗器械注册...
上一页
1
2
3
4
5
6
7
下一页
在线
咨询
电话热线
18091398831
咨询热线
18091398553
电话
热线
微信扫描二维码,立即在线咨询
微信
沟通