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8月16日 医讯早报 |中医药助力“一带一路”建设,推动构建
医疗器械、IVD等注册申报问题
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颅内动脉瘤CT造影图像辅助检测软件获批上市
2024-03-04
近日,国家药品监督管理局批准了杭州深睿博联科技有限公司“颅内动脉瘤CT造影图像辅助检测软件”创新产品注册申请。 该产品由软件安装程序组成,包括浏览器端和服务器端,用于头颈动脉CT血管造影图像的显示、处理、测量和分析,对颅内3mm及以上动脉瘤进行辅助检测。 该产品采用头颈血管中心线提取和血管分割技术,大...
徐景和在北京调研医疗手术机器人产业发展和质量监管工作
2024-03-01
2月29日,国家药监局党组成员、副局长徐景和在北京市调研医疗手术机器人产业发展和质量监管工作,深入北京术锐机器人股份有限公司、北京和华瑞博医疗科技有限公司,了解产业创新高质量发展需求,赴北京市医疗器械检验研究院调研检验检测能力建设情况和质量检验工作。 徐景和充分肯定北京市医疗手术机器人产业发展和质量安全监管工作,...
国家药监局举办医用手术机器人专题培训
2024-02-29
2月23日,国家药监局举办医用手术机器人专题培训。器械注册司、器械监管司全体人员参加,局党组成员、副局长徐景和出席培训。 医疗器械技术审评中心郭兆君针对医用手术机器人产品的基本原理、临床应用、核心技术、发展趋势等进行了系统介绍。参训人员就医用手术机器人关键技术等问题及如何创新监管、加快高端产品上市步伐、有效保障产...
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